Tes Antigen COVID-19 sareng Aehealth FIA Meter dimaksudkeun pikeun tekad kuantitatif vitro SARS-CoV-2 dina swab nasal manusa, swab tikoro atanapi ciduh ti individu anu disangka COVID-19 ku panyadia kasehatan.Novel coronaviruses kagolong kana genus β of Coronaviruses.COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut.Jalma umumna rentan.Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi;jalma anu katépaan asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi.Dumasar kana panyelidikan epidemiologis ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, kalolobaanana 3 dugi ka 7 dinten.Manifestasi utama kalebet muriang, kacapean sareng batuk garing.Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, myalgia sarta diare kapanggih dina sababaraha kasus.Hasil tés nyaéta pikeun idéntifikasi antigén nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigén umumna tiasa dideteksi dina conto pernapasan luhur atanapi conto pernapasan handap salami fase akut inféksi.Hasil anu positif nunjukkeun ayana antigén virus, tapi korelasi klinis sareng sajarah pasien sareng inpormasi diagnostik anu sanés diperyogikeun pikeun nangtukeun status inféksi.Hasil positip henteu ngaluarkeun inféksi baktéri atanapi ko-inféksi sareng virus sanés.Antigen anu dideteksi tiasa henteu janten panyabab pasti panyakit.Hasil négatip henteu ngaluarkeun inféksi SARS-CoV-2 sareng henteu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun pengobatan atanapi kaputusan manajemén pasien, kalebet kaputusan kontrol inféksi.Hasil négatip kedah dipertimbangkeun dina kontéks panyebaran pasien anu anyar, sajarah sareng ayana tanda klinis sareng gejala konsisten sareng SARS-CoV-2 sareng dikonfirmasi ku uji molekular, upami diperyogikeun, pikeun manajemén pasien.
Kit tés gancang ieu dumasar kana téknologi immunoassay fluoresensi.Salila tés, ekstrak spésimén diterapkeun kana kartu tés.Upami aya antigen SARS-CoV-2 dina ekstrak, antigen bakal ngabeungkeut antibodi monoklonal SARS-CoV-2.Salila aliran gurat, komplek bakal mindahkeun sapanjang mémbran nitroselulosa nuju tungtung kertas absorbent.Nalika ngaliwat garis tés (garis T, dilapis ku antibodi monoklonal SARS-CoV-2 anu sanés) komplek direbut ku antibodi SARS CoV-2 dina jalur uji.Janten langkung seueur antigen SARS-CoV-2 dina spésimén, langkung seueur kompleks anu akumulasi dina jalur uji.Inténsitas sinyal fluoresensi antibodi detektor ngagambarkeun jumlah antigen SARS CoV-2 anu direbut sareng Aehealth FIA Méter nunjukkeun konsentrasi antigen SARS-CoV-2 dina spésimén.
1. Nyimpen produk dina 2-30 ℃, umur rak nyaéta 18 bulan saheulaanan.
2. Test kaset kudu dipake katuhu sanggeus muka kantong.
3. Réagen jeung alat kudu dina suhu kamar (15-30 ℃) lamun dipaké pikeun nguji.
Tés positif:
Positip pikeun ayana antigen SARS-CoV-2.Hasil positif nunjukkeun ayana antigén viral, tapi korelasi klinis jeung sajarah sabar jeung informasi diagnostik sejenna diperlukeun pikeun nangtukeun status inféksi.Hasil positif henteu ngaluarkeun inféksi baktéri atanapi ko-inféksi sareng virus sanés.Antigen anu dideteksi tiasa henteu janten panyabab pasti panyakit.
Tés négatip:
Hasil négatip nyaéta presumptive.Hasil tés négatip henteu ngahalangan inféksi sareng henteu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun pengobatan atanapi kaputusan manajemén pasien sanés, kalebet kaputusan kontrol inféksi, khususna ku ayana tanda-tanda klinis sareng gejala anu konsisten sareng COVID-19, atanapi dina jalma anu parantos kaserang. dina kontak jeung virus.Disarankeun yén hasil ieu bakal dikonfirmasi ku cara uji molekular, upami diperyogikeun, pikeun Kontrol manajemén pasien.