warta

Persetujuan Aehealth BfArM

Tes antigen Aehealth 2019- nCov parantos nampi persetujuan khusus ti Institut Federal Jerman pikeun Narkoba sareng Alat Médis (BfArM) numutkeun §11 ayat 1 UU Alat Médis Jerman (MPG) tina tés antigén pikeun deteksi coronavirus.

Nurut kana filosofi "Palayanan kaséhatan anu langkung saé pikeun umat manusa", Aehealth parantos terus-terusan damel pikeun nyugemakeun paménta global pikeun tés gancang dina pencegahan sareng kadali pandémik sadunya.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (koloid emas) anu dilakukeun nganggo sampel swab tina rongga irung nganteurkeun hasil dina 15 menit, sacara signifikan ngirangan waktos deteksi, dibandingkeun sareng metode PCR.Tés tiasa masihan pangguna kalenturan anu luhur kalayan hasil kualitas anu saé.

Menteri Kaséhatan Jerman Jens Spahn nyatakeun persetujuan tes antigen COVID-19 ngamungkinkeun populasi anu langkung ageung diuji.Idéntifikasi awal individu asimtomatik tiasa sacara éfisién megatkeun ranté inféksi, ngeureunkeun panyebaran inféksi.

Tes Antigen Rapid COVID-19 mangrupikeun immunochromatography emas koloid anu dimaksudkeun pikeun deteksi kualitatif antigén nukléokapsid ti COVID-19 dina swab nasal manusa, swab tikoro atanapi ciduh ti individu anu disangka COVID-19 ku panyadia kasehatanana.

Koronavirus novel kagolong kana genus β.COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut.

Hasilna pikeun idéntifikasi antigén nukleokapsid COVID-19.Antigén umumna tiasa dideteksi dina conto pernapasan luhur atanapi conto pernapasan handap salami fase akut inféksi.

Hasil anu positif nunjukkeun ayana antigén virus, tapi korelasi klinis sareng sajarah pasien sareng inpormasi diagnostik anu sanés diperyogikeun pikeun nangtukeun status inféksi.

Hasil positip henteu ngaleungitkeun inféksi baktéri atanapi ko-infeksi sareng virus sanés.Antigen anu dideteksi tiasa henteu janten panyabab pasti panyakit.

Hasil négatip henteu ngaleungitkeun COVID-19 sareng teu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun pengobatan atanapi kaputusan manajemén pasien, kalebet kaputusan kontrol inféksi.

Hasil négatif kedah dipertimbangkeun dina kontéks panyebaran panganyarna pasien, sajarah sareng ayana tanda-tanda klinis sareng gejala anu konsisten sareng COVID-19 sareng dikonfirmasi ku assay moecular, upami diperyogikeun pikeun manajemén pasien.

Salaku perusahaan anu ngagaduhan sertipikat uji antigén 2019-nCoV, Aehealth komitmen pikeun nyumbang kana perang global ngalawan pandém.Sababaraha tés COVID-19 Aehealth parantos ngahontal persetujuan tanda CE sareng disahkeun ku nagara pangimpor numutkeun standar sareng peraturan lokal.Aehealth ayeuna nyayogikeun solusi terpadu "PCR + Antigen + Neutralization Antibody" anu nyumponan rupa-rupa skénario aplikasi pikeun diagnosis langsung inféksi COVID-19.


waktos pos: Dec-12-2021
Pananyaan